??不同厂家六味地黄丸溶散与释药特性的比较研究
翁夏蒙，石森林*，吴素香，郭菲，熊阳
（浙江中医药大学，杭州）
摘要：目的：评价六味地黄丸物质组释放动力学特性、溶散特征及其相关性。方法：选择甲乙丙3个厂家的六味地黄丸，其中甲厂家采集了3个批号的样本，采用中药物质组释放度评价技术与方法，参照年版《中国药典》，以桨法测定各时间点释放度，拟合释放曲线，计算释放动力学特征参数；检测各厂家批号六味地黄丸的溶散时间；分析六味地黄丸释药特征参数与其溶散时间的相关性。结果：六味地黄丸具有一定的缓释特征，动力学特征符合Weibull释放模型，计算各Weibull分布参数T50和Td。甲、乙、丙三厂家丸剂的T50分别为.01，.33，13.01min，Td分别为.11，.33，37.66min，均有显著性差异(P0.01)；厂家甲3个批号丸剂的T50分别为.01，.93，.44min，Td分别为.11，.42，.17min，批次间也有显著差异(P0.01)；厂家甲（3个批号）、乙、丙六味地黄丸的溶散时间依次为32，43，37，35，21min，符合药典要求，但存在一定差异；六味地黄丸的释药速率参数T50，Td与其溶散时间之间均具有显著的正线性相关关系(P0.05)。结论六味地黄丸的物质组释放动力学特征存在显著的厂间、批间差异，其释药速率与溶散时间具有相关性。
关键词：六味地黄丸；中药物质组；释放度；溶散
