从FDA禁用保婴丹谈中药安全性

不少家长可能都知道药物「保婴丹」,它一直被视作治疗婴儿夜啼的良药,深受欢迎。然而,年9月27日,美国食品药品管理局(FDA)却一纸警告,要求消费者、医疗服务提供者停止使用香港制药企业「余仁生」生产的保婴丹,避免潜在的铅中毒风险。根据报道,FDA已经收到一起与保婴丹相关的铅中毒事件报告,患儿仅18个月。

中药「保婴丹」真的会导致铅中毒吗?

暴露于铅元素,可能导致中枢神经系统、免疫系统、肾脏的严重损伤。儿童如果长期暴露,即使剂量较低,仍可能影响智商、行为及其它认知功能。

余仁生的产品页面上并未列明保婴丹的具体成分,仅寥寥数语:选自古方、再配以纯天然中药炼制而成的保婴丹,世代以来一直是小儿良药,能防治婴孩夜间啼哭、胃口不佳、感冒、气咳痰多、吐乳、涨风和腹泻。

除此以外,还写着「药性温和」「由北京中医药大学临床研究证明其安全性及有效性」。针对FDA的警告,余仁生官方辩称,由于两地产品均由当地生产,铅含量超标的仅为美国销售产品,香港销售产品符合香港卫生署颁布的中成药规范,质量检测项目包括铅含量。

然而,早在年初,黑龙江省中医药大学教授苏云明就已经于《生命时报》撰文「香港保婴丹,不能长期吃」,指出保婴丹因含朱砂、冰片成分,临床上多作急诊用药,不可长期服用——尤其起定惊作用的朱砂,含有重金属汞,长期大量服用会影响大脑神经的发育。

突然之间,一石激起千重浪——许多国人原本根深蒂固地认为「中药无毒无害」,事实却似乎未必如此。

此前中药一直都是「安全」的吗?

其实,中药的安全性问题由来已久。

年,新华社记者朱玉的一篇《龙胆泻肝丸——清火良药还是「致病」根源?》,使中药「关木通」的肾毒性浮出水面,广受国内外科研人员、媒体







































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