这70个药品将被重点监管

▍来源:安徽省药监局整理:遥望

年,黄连上清片、吡拉西坦片、蛇毒血凝酶注射液等70个药品将被安徽省药监局重点监管!

昨日(2月26日),安徽省药监局印发《年全省药品化妆品生产、特殊药品监督检查计划》,计划提到将继续强化特殊药品监管、持续开展中药饮片生产整治等工作任务。

同日,药监局还公布了年药品生产重点监管品种目录,黄连上清片、吡拉西坦片、蛇毒血凝酶注射液等70个药品被列入。

附:《年全省药品化妆品生产、特殊药品监督检查计划》

一、落实风险分级监管和“双随机,一公开”要求

按照省局风险分级管理有关要求,结合年检查情况,必要时调整辖区药品生产企业风险等级,按监督频次要求开展监督检查,及时将监督检查记录上传至安徽食品药品行政执法监督管理平台。按照市场监管“双随机,一公开”办法要求,抽取一定比例,按双随机方式选择检查企业和检查人员。

二、强化药品生产企业监督检查

以风险和品种为主线,实施药品生产检查。重点检查生产企业化验室管理,督促企业配备与生产规模相适应的检验人员和检测设备设施,规范检验操作与实验室数据可靠性管理。强化注射剂和血液制品无菌保障水平及工艺稳定性的质量安全,







































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