41批次药品被查不合格

昨日(9月25日),广东省食药监局发布《关于药品抽查检验信息的通告年第9期》,有41批次不合格药品被通报。

▍41批次药品不合格

根据通告内容,年8月,广东省共抽查检验72个药品生产企业、个药品经营企业和个医疗机构的个品种共批次药品。

其中,有30个品种41批次经检验不符合药品标准规定,这些药品中,包括牛黄解毒片、复方丹参片、维C银翘片等常用中成药。

广东省食药监局责成有关市食药监局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

▍中成药质量问题严重

在41批次不合格药品中,仅5批次为化药,有多达36批次为中成药,可见部分中成药的质量问题令人堪忧。

此前,有媒体对中药调研发现,药材资源日渐枯竭、原材料质量逐年下降、同业恶性竞争加剧、假劣药材横行等现象充斥市场。业内人士表示,我国中药行业正面临巨大危机。

中成药生产人士表示,影响中成药的因素有很多:

首先就是药材的来源,最好的就是道地药材,还有就是生长年限及采摘时间和部位;其次是加工过程当中,有效成分的含量的问题,采用的炮制方法及炮制程度;最后是含有挥发油的药品在储藏的问题。

有业内人士表示,中成药尤其是中药注射剂,其质量问题相当一部分出在原料上。行业内的人都知道,现在一流药材出口,医院,那些不合格、劣质的三流药材甚至药渣子被做成了五花八门的中成药。

药材质量本身很不好,而有些药企还要竭尽全力偷工减料,导致在各省药品抽检结果中,中成药上“黑榜”的频率远远大于化药。

附:

在流通环节抽检不符合规定的药品名单

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

不合格项目

参茸强肾片

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

片芯重0.25g

性状

复方丹参片

广东康奇力药业股份有限公司

/

含量测定(丹参酮ⅡA)

复方丹参片

广东康奇力药业股份有限公司

/

含量测定(丹参酮ⅡA)

复方丹参片

云南省曲靖药业有限公司

薄膜衣小片,每片重0.26g(相当于饮片0.6g)

含量测定(三七)

复方羊角颗粒

山西旺龙药业集团有限公司

每袋装8g

0302

溶化性

复方羊角片

大连汉方药业有限公司

每素片重0.3g

性状

复方羊角片

内蒙古仁泽药业有限公司

糖衣片(片芯重0.31g)

细菌数

黄连上清片

三门峡莘原制药有限公司

片芯重0.3克

性状

黄连上清片

重庆格瑞林药业有限公司

每片重0.25克

性状

黄石感冒片

云南楚雄云中制药有限责任公司

每素片重0.35克

性状

回春如意胶囊

山西天星制药有限公司

每粒装0.25g

性状

甲硝唑片

长春万德制药有限公司

0.2g

溶出度

健胃止痛片

河南金鸿堂制药有限公司

/

性状

金蚧片

山西华元医药生物技术有限公司

/

性状

抗感解毒颗粒

广西麦克健丰制药有限公司

每袋装10克

含量测定

六味地黄胶囊

通化茂祥制药有限公司

每粒装0.3克

装量差异

牛黄解毒片

吉林省抚松制药股份有限公司

/

性状

诺氟沙星胶囊

吉林省长恒药业有限公司

0.1g

溶出度

蒲公英片

洛阳天生药业有限责任公司

每片含干浸膏0.3克

性状

前列回春胶囊

吉林省东丰药业股份有限公司

每粒装0.3g

水分

清火栀麦片

广西药用植物园制药厂

/

含量测定(穿心莲)

三宝胶囊

吉林市鹿王制药股份有限公司

每粒装0.3g

水分、装量差异

三黄片

福建乐尔康药业有限公司

/

性状

三黄片

福建乐尔康药业有限公司

/

性状

三黄片

福建乐尔康药业有限公司

/

性状

三黄片

福建乐尔康药业有限公司

/

性状

三黄片

福建乐尔康药业有限公司

/

性状

三黄片

重庆格瑞林药业有限公司

复方

性状

天杞补肾胶囊

哈尔滨同一堂药业有限公司

每粒装0.4g

水分

田七痛经胶囊

广东一力罗定制药有限公司

每粒装0.4g

装量差异

维C银翘片

贵州安顺西秀制药有限责任公司

每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克

79

性状、含量测定(维生素C)

咽炎片

伊春五加参药业有限责任公司

每片重0.25g

性状

吲达帕胺片

烟台巨先药业有限公司

2.5mg

性状

养阴镇静片

吉林亚泰明星制药有限公司

每片重0.3g

性状

元胡止痛片

重庆格瑞林药业有限公司

糖衣片片心重0.25g

性状

止痛化癥片

吉林省大峻药业股份有限公司

每片重0.3g

重量差异

在使用环节抽检不符合规定的药品名单

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

不合格项目

复方丹参片

广东省罗浮山白鹤制药厂

糖衣片(相当于饮片0.6g)

含量测定(三七)

复方丹参片

广东万方制药有限公司

每片重0.g

重量差异

藿香正气胶囊

四川省旺林堂药业有限公司

每粒装0.3g

装量差异

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

8ml:20mg

有关物质(氯霉素二醇物)

盐酸消旋山莨菪碱注射液

遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)

1ml:10mg

有关物质

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