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摘要：质量源于过程控制水平。目前，中药质量控制缺乏系统性，难以满足产品均一、稳定的要求。从而致使我国中药制剂质量参差不齐，影响中药制剂的疗效及安全稳定。从保证中药制剂产品“均一、稳定”出发，结合中药质量标志物（Q-Marker）的核心概念，提出在中药制剂质量过程控制中建立基于Q-Marker的“原料-工艺-产品质量”为一体的质量过程控制方法，为提高中药制剂稳定性、均一性、质量过程控制水平提供参考。